စီးကရက်အကွက်နှင့်ကျန်းမာရေးသတိပေးချက်များ

စီးကရက်ကျန်းမာရေးသတိပေးချက်များ

ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းကာကွယ်ခြင်းနှင့်ဆေးရွက်ကြီးထိန်းချုပ်မှုအက်ဥပဒေ (TCA) သည်ဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်း, စျေးကွက်ရှာဖွေရေးနှင့်ဖြန့်ဖြူးရေးကိုထိန်းညှိရန် FDA ၏အရေးကြီးသောအခွင့်အာဏာအသစ်ကိုခွင့်ပြုထားသည်။ TCA သည်ဖက်ဒရယ်စီးကရက်တံဆိပ်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့်ကြော်ငြာရေးအက်ဥပဒေ (FCLAA) ကိုလည်း FDA ကိုညွှန်ကြားရန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသတိပေးချက်များနှင့်ပါ 0 င်သည့်အညစ်အကြေးများကိုထုတ်ပေးရန်အတွက် FDA ကိုညွှန်ကြားခဲ့သည်။ TCA သည် FCLAA ကိုဖြည့်ဆည်းရန်ပြင်ဆင်သည်စီးကရက်အထုပ်အသစ်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များထဲကတစ်ခုဖြစ်ရန်ကြော်ငြာ။

 2020 ခုနှစ်မတ်လတွင် FDA သည် "လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုအပြီးသတ်စီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများ "စည်းမျဉ်းနှစ်ခုတည်ဆောက်ခြင်း, စီးကရက်ကျန်းမာရေးသတိပေးချက်များ 11 ခုကိုတည်ဆောက်ခြင်းသည်စီးကရက်ဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၏ဆိုးကျိုးများနှင့်အတူပါ 0 င်သောဓာတ်ပုံအသစ်များဖြင့်ပါ 0 င်သောဓာတ်ပုံအသစ်များနှင့်အတူစာသားသတိပေးချက်များဖွဲ့စည်းခြင်းဖြစ်သည်။ ဤလိုအပ်သောသတိပေးချက်အသစ်များသည်လူသိများသောလူသိများသောလူသိများသော်လည်းဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၏ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာအန္တရာယ်များကိုဖော်ပြထားသည်။

 FDA သည် "လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုထုတ်ဝေသည်စီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများ - သေးငယ်တဲ့စီးပွားရေးလုပ်ငန်းအသေးစားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းငယ်များအားနောက်ဆုံးစည်းမျဉ်းကိုနားလည်ပြီးလိုက်နာရန်ကူညီရန်။

နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်း၏လက်ရှိ status

ဒီဇင်ဘာ 7 ရက်တွင်တက်ကဆက်ပြည်နယ်အရှေ့ပိုင်းခရိုင်ခရိုင်ခရိုင်တရားရုံးမှ RJ Reynolds Tobacco Co. et al တွင်အမိန့်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ v ။ United States အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုအက်စ်အယ်လ်။ နံပါတ် 6: 20-CV-00176, "လိုအပ်သောသတိပေးချက်များစီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများ "နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်း။ 2024 ခုနှစ်မတ်လ 21 ရက်နေ့တွင်အမေရိကန်ဒေါ်လာ၏စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ပတ်သက်. ရှင်းလင်းပြတ်သားသောတောင်းဆိုမှုများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်အဆိုပြုချက်အရပယ်ဖျက်ခြင်းကိုတရားစွဲဆိုခြင်းကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သည်။ ပဏာမဌာနဆိုင်ရာတရားရုံးကတရားစွဲဆိုခြင်းနှင့်တရားစွဲဆိုခြင်းသည်တရားစီရင်ခြင်းအတွက်နောက်ဆုံးတရားစီရင်ခြင်းအထိထိရောက်သောရက်ကိုရွှေ့ဆိုင်းလိုက်သည်။

စက်မှုလုပ်ငန်းမှလမ်းညွှန်မှု

2024 ခုနှစ်, စက်တင်ဘာ 12 ရက်တွင် FDA သည်နောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုအတွက်အေဂျင်စီဘက်လိုက်မှုဆိုင်ရာမူဝါဒကိုဖော်ပြသောစက်မှုလုပ်ငန်းအတွက်လမ်းညွှန်ထုတ်ပေးသည်။ သို့သော်မကြာသေးမီကခရိုင်တရားရုံးသည် FDA ကိုစည်းမျဉ်းပြ enfor ်ဌာန်းခြင်းမှပ on ိပက်ခန်ကိုပြသပြီးတရားစီရင်ခြင်းကိုနောက်ဆုံးတရားစီရင်ခြင်းကိုအဆုံးသတ်ရန်ရွှေ့ဆိုင်းလိုက်သည်။

 လိုအပ်သောသတိပေးချက်များစီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများ

စီးကရက်အထုပ်များ

အရွယ်အစားနှင့်တည်နေရာ - လိုအပ်သောသတိပေးချက်အနည်းဆုံးစီးကရက်အထုပ်၏ရှေ့နှင့်နောက်ဘက်ပြားများ၏ထိပ်တန်းနှင့်နောက်ဘက်ဘောင်များ (ဥပမာ - အကြီးဆုံးနှစ်ဖက်စလုံးသို့မဟုတ်အထုပ်၏မျက်နှာပြင်) ပါဝင်သည်။

 စီးကရက်ပုံးများအတွက်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များသည်ထောင့်ရှေ့နှင့်နောက်ဘက်ဘောင်များ၏ဘယ်ဘက်ခြမ်းတွင်တည်ရှိပြီးအနည်းဆုံးပြား၏ကျန် 50 ရာခိုင်နှုန်းမှာကျန်ရှိသည်။ လိုအပ်သည့်သတိပေးချက်သည်အထုပ်ပေါ်တွင်တိုက်ရိုက်ပေါ်လာရမည်။

Orientation - လိုအပ်သောသတိပေးချက်၏စာသားသည်လိုအပ်သောသတိပေးချက်နှင့်အထုပ်၏ panel နှင့်အခြားအချက်အလက်များမှာတူညီသောတိမ်းညွတ်မှုရှိစေရန်လိုအပ်သောသတိပေးချက်ကိုနေရာချထားရမည်။

 ဥပမာအားဖြင့်, တစ် ဦး ၏ရှေ့ panel ကိုလျှင်စီးကရက်အထုပ်စီးကရက်၏အမှတ်တံဆိပ်အမည်ကဲ့သို့သောသတင်းအချက်အလက်များပါ 0 င်သည့်အချက်အလက်များပါ 0 င်သည်။

ကျပန်းနှင့်တူညီသော display နှင့်ဖြန့်ဖြူးခြင်း - package များအတွက်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များ 11 လတာကာလတိုင်းကိုကျပန်းပြသထားပြီးထုတ်ကုန်တစ်ခုချင်းစီတွင်အကြိမ်အရေအတွက်နှင့်တူညီရမည်။ FDA - အတည်ပြုထားသောစီးကရက်အစီအစဉ်နှင့်အညီယူနိုက်တက်စတိတ်ဒေသအားလုံးတွင်ကျပန်းဖြန့်ဝေရမည်။

Irremovable သို့မဟုတ်အမြဲတမ်းသတိပေးချက်များ - လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုအစဉ်မပြတ်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေရမည်စီးကရက်အထုပ်.

 ဥပမာအားဖြင့်, ဤလိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုပုံနှိပ်ထုတ်ဝေရန်သို့မဟုတ်အထုပ်အတွင်းရှိထုတ်ကုန်ကိုရယူရန်ဖယ်ရှားနိုင်ဖွယ်ရှိသောရှင်းလင်းသောအပြင်ဘက်တွင်ကပ်ထားသည့်တံဆိပ်ပေါ်တွင်ပုံနှိပ်ခြင်းမပြုရ။

စီးကရက်ကြော်ငြာများ (စီးကရက်အထုပ်များ)

အရွယ်အစားနှင့်တည်နေရာ - ပုံနှိပ်ကြော်ငြာများနှင့်အခြားကြော်ငြာများနှင့်အတူအခြားကြော်ငြာများနှင့်အခြားကြော်ငြာများအတွက် (ဥပမာ, လက်လီအရောင်းဆိုင်များ, အင်တာနက်ဝက်ဘ်စာမျက်နှာများ, လူမှုမီဒီယာ 0 က်ဘ်စာမျက်နှာများ, Social Media Platures များ, ထို့အပြင်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များသည်ကြော်ငြာ၏အနည်းဆုံး 20 ရာခိုင်နှုန်းမှာကြော်ငြာတစ်ခုစီ၏အထင်ရှားဆုံးနှင့်ထင်ရှားသောပုံစံနှင့်တည်နေရာတစ်ခုစီတွင်ပါ 0 င်သည့်ကြော်ငြာတစ်ခုစီတွင်ပါ 0 င်သည်။

Rotation - လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုသုံးလတစ်ကြိမ်ပြောင်းလဲခြင်း, စီးကရက်၏အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုချင်းစီအတွက်ကြော်ငြာများအတွက်လတစ်ပြိုင်တည်းလှည့်ရမည်။

Irremovable သို့မဟုတ်အမြဲတမ်းသတိပေးချက်များ - လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုဆေးလိပ်ကြော်ငြာများနှင့်အမြဲတမ်းပုံနှိပ်ထုတ်ဝေရမည်။

လိုအပ်သောသတိပေးချက်များအတွက်စီးကရက်အစီအစဉ်များ

TCA မှပြင်ဆင်ထားသည့်အတိုင်း FCLAA ၏ပုဒ်မ 4 နှင့်နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများသည်စီးကရက်ကြော်ငြာများအတွက်လိုအပ်သောထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သောလတစ်ကြိမ်လည်ပတ်ရန်အတွက်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုဖြန့်ဖြူးရန်အတွက်ထုတ်လုပ်သူများ, ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့်ရောင်းချသူများထံမှရောင်းချရန်လိုအပ်သည့်အပြင်ထုတ်လုပ်သောအစီအစဉ်များကိုဖြန့်ဖြူးရန်လိုအပ်သည့်အတွက်ထုတ်လုပ်သူများ, ဖြန့်ဖြူးသူများ,

 FDA သည် "အစီအစဉ်များတင်သွင်းမှု၏တင်သွင်းမှုကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်စီးကရက်အထုပ်များနှင့်စီးကရက်ကြော်ငြာများ (ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသော) "စီးကရက်အစီအစဉ်များကိုကူညီရန်လမ်းညွှန်မှုလမ်းညွှန်စီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများ။

 အတွက်စီးကရက်အစီအစဉ်များတင်သွင်းခြင်းအတွက်လိုအပ်ချက်စီးကရက်အထုပ်များနှင့်ကြော်ငြာများနှင့်စီးကရက်ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောကျပန်းနှင့်တန်းတူညီမျှမှုနှင့်တူညီသောပြသခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောတိကျသောလိုအပ်ချက်များနှင့်စီးကရက်ကြော်ငြာများတွင်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုဖြန့်ဖြူးခြင်းနှင့်ဖြန့်ဝေခြင်း၏လတစ်ကြိမ်လိုအပ်သောသတိပေးချက်များကိုဖြန့်ဖြူးခြင်းနှင့် 21 Cfr 1141.10 ၏ပုဒ်မ 4 (ဂ) တွင်ပါ 0 င်သည်။